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是一份药品审评审批制度改造的成绩单

发布者:admin  发布时间:2019-08-28  查看:次  【

文章摘要: 新华社北京8月27日电 党的十八大以来,习近平总书记一直牵挂着广大人民群众的身体健康和用药安全,他强调:要始

新华社北京8月27日电 党的十八大以来,习近平总书记一直牵挂着宽大人民大众的身体安康和用药安全,他强调:要始终把人民大众的身体安康放在首位。他指出,“要密切监测药品短缺环境,采取有效措施,解决好低价药、‘救命药’、‘孤儿药’以及儿童用药的供应问题。”

山东大学第二医院肿瘤防治中心副主任张在云体现,针对肺癌的进口治疗药物吉非替尼,患者每月光药费就得花15万元左右。近一两年,国产仿制药上市,患者每月仅需破费1494元;同时倒逼进口吉非替尼价格降落至每月6840元,并纳入医保范畴。“‘救命药’终于走近了普通工薪患者。”张在云说。

国家药监局有关卖力人介绍,通过对临床急需境外上市新药、罕见病药品设立专门通道审评机制,对具有明显临床价值的药品包括儿童用药实施优先审评审批,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价等举措,推动解决药品短缺问题。

截至目前,已有抗肿瘤药盐酸阿来替尼胶囊、奥拉帕利片、罕见病药司来帕格片、诺西那生钠注射液等18个品种批准进口上市,892个恳求纳入优先审评审批。

当年,吉林敖东投资1亿多元,引进国家一类抗肿瘤新药“注射用盐酸博安霉素”和国家基本药物及临床短缺品种“注射用盐酸平阳霉素”,设计新建了两条高科技临盆专线。据统计,“平阳霉素”重新上市以来,已累计销售20万支。

针对癌症发病率逐年低落趋势,近年来,为了让患者早日用得起新药、好药,国家有关部分打出了抗癌药零关税、医保会谈、药品集中采购的“天价药”贬价组合拳。

“小小一粒药,承载着一个企业的责任,更承载着国家对民生的关切,我们一定牢牢把好药品质量关,保障好宽大人民大众的用药需求。”吉林敖东药业集团股份有限公司董事长李秀林说。

“我之前用的是进口注射用盐酸博莱霉素,属于替代药品,不仅价格贵,而且经常出现用后发烧的环境。去年以来,终于用上了此前一直断货的国产注射用盐酸平阳霉素,价格低,副作用小,皇冠备用,对于我和病友来说是真正的救命药。”山东济南一位31岁的鳞状细胞癌患者许女士说。

“以前用靶向药格列卫都是自费,每年破费7万多元。现在药价降了,而且进医保了,累赘减轻一半以上,生涯更有心愿了。”长春市患病8年的慢粒白血病患者赵老师说。

 

患者分享政策红利的背后,是一份药品审评审批制度改造的成绩单。

新版国家基本药物目录出台、促进仿制药研发创新、抗癌药零关税、药品集中采购、加快新药审批……承载着“一粒药”的重量,在全社会的配合努力下,正规赌博,一场更好保障宽大人民大众用药需求的改造正强力推进。

在一辆冷链运输车里,处于-16℃以下冷冻状况的牛胰脏正从长春运往吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。公司质检员做完动物种属、安康检疫、冷链运输、新鲜度检测等一系列质量检查后,这些脏器才被容许用作临盆药品的原料。

记者理解,为周全提高药品临盆质量,吉林敖东药业集团延吉股份有限公司无论是药品临盆还是产品检测,全副实现了自动化、可控化和智能化,最大限度避免了混同、谬误、污染风险,实现了精准制造。

今年4月,国家组织药品集中采购和运用试点在11个城市步入落地施行阶段。通过带量采购,25个被选药品平均降幅52%,最大降幅超过90%。

国家医保局医药办事管理司司长熊先军介绍,这项政策的落地预计节省药品费用58亿元,其中为患者节省药品支出约23亿元。

鳞状细胞癌患者:我的“救命药”来了

 

2017年7月,包括15种肿瘤靶向药物在内的一批进口药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》并大幅贬价。

白血病患者:累赘减轻,生涯更有心愿

质量检查员:让每一种药、每一粒药安全、靠得住、放心

山东省医保局医药价格和招标采购处副处长刘智介绍,当地通过采取开放式挂网管理、网下应急采购等措施,解决了过去药虽然临盆出来了,然则医疗机构却买不到的难堪场合排场。

除了抗癌药价格逐渐“亲民”,药品集中采购和运用机制也让多种“天价药”贬价效果分明。

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